Обзор | |
Описание системы | Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом |
Количественные тесты | Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль) |
Формат теста | Автономные картриджи для проведения тестов |
Определение | Автоматическое, опциональный перенос |
Метод определения | HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере |
Время до получения результатов | HbA1 c - 6 минут |
Отношение A:C - 7 минут |
Работа с тестом | |
Объем образца | HbA1c - 1 мкл цельной крови Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи |
Подготовка образца | Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется |
Ввод ID образца/оператора | Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов |
Калибровка | |
Калибровка |
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер | |
Объем памяти | 4000 записей пациентов и/или контрольных результатов До 1000 ID операторов |
Дисплей | Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA |
Экспорт данных | С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении |
Контроль качества/соблюдение установленных норм | |
Гибкий график проведения КК | Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу) |
Анализ КК | Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC |
Доступ пользователя/оператора | Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ |
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода | Возможность настройки корреляции с референсными методами |
Референсные диапазоны | Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов |
Интерфейс компьютера/периферийных устройств | |
Порт последовательного ввода-вывода | RS232, ASTM |
Соединение Ethernet | ASTM или POCT1-A2 |
Возможность двусторонней связи | ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор |
USB-порт | Стандартный USB 2.0 |
Внешний сканер штрих-кодов (опционально) | Последовательный (9-игольный) |
Встроенный принтер | 54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток |
Внешний принтер | Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт |
Общие характеристики | |
Габариты |
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма |
Масса |
3,88 кг (9,0 фунтов) |
Требования к электропитанию |
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц |
Ток поверхностной утечки сети |
<0,3 мА в нормальном состоянии |
Максимальная входная мощность |
70 ВА; 30 ватт |
Диапазон рабочих температур окружающей среды |
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) |
Рабочая температура |
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); |
Безопасность |
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, |
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность |
FCC 47: Часть 15 (Класс B), |