Интегрированная биохимическая система Dimension EXL200*

Интегрированная биохимическая система Dimension EXL200*

Описание Особенности Клиническое применение Техническая спецификация

Обзор

Описание системы

Клиническая биохимия с произвольным доступом и система иммунологического анализа с применением технологии хемилюминесценции LOCI®

Производительность тестов

Выполняет до 440 фотометрических химических тестов в час и 187 IMT-тестов в час на образцах сыворотки, плазмы, мочи и спинномозговой жидкости; может выполнять до 167 гетерогенных иммунологических тестов в час

Время до получения первого результата

IMT (NA, K, CL): 1,5 мин; Электролиты (IMT + ECO2): 2,9 мин; Электролиты BMP-7, GLU, BUN, CREA) 4,0 мин; CMP-6 (ALB, DBIL, TBIL, AST, ALT, ALP): 9,3 мин; TNI: 11 мин; HCG: 15,5 мин

Аналитическая производительность
системы

47 анализов, включая 3 теста IMT

Анализ состояния болезни
по группам

Анемия, аутоиммунные/ревматоидные заболевания, метаболизм костной ткани, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, наркотики, вызывающие привыкание/токсикология, заболевания печени, иммунодепрессанты/терапевтический лекарственный мониторинг, воспаление, нефропатии, оценка питания, заболевания поджелудочной железы, онкология, репродуктивная эндокринология, заболевания щитовидной железы

Обработка образцов

 

Пробирки

Пробирки по 5 мл, 7 мл, 10 мл; 1,5 мл чашки для образцов; 1,0 мл небольшие контейнеры для образцов и педиатрические пробирки

Колесо для образцов

60 позиций образцов в шести сегментах по 10 пробирок; идентификация образцов с положительным результатом

Обработка STAT-образцов

Не выделяется; STAT-образцы обрабатываются в первую очередь

Проверка целостности образца

Качественная проверка на гемолиз, липемию и желтуху; обнаружение сгустка, маркировка и контроль; обнаружение, маркировка и контроль недостаточных образцов

Автоматический повтор

Автоматическое повторное тестирование на основе исходного образца

 

Объем образца на тест

2-60 мкл

Разведение образца

Автоматическое разбавление: от 1:1,5 до 1:200

Автоматический контрольный анализ при выявлении отклонений от нормы

Автоматический контрольный анализ выполняется по результатам первого теста

Первичный пробоотборник

Определение уровня жидкости, обнаружение сгустка, выявление недостаточных образцов

Предотвращение переноса образцов

Автоматическая промывка

Пропускная способность образцов

До 200 пробирок в час при применении решения VersaCell® X3 - Dimension®; большее количество в автоматическом режиме

Штрих-коды

 

Штрих-коды образцов

Код 39; Код 128; Codabar (USS); Чередование 2 из 5 с контрольным числом и без такового, максимум 12 цифр

 

 

Реакционная зона

 

Реакционные кюветы

Вместимость - 12 000 формованных кювет

Реакционная ванна

Воздух; температура инкубации: 37°С

Длина пути

0,5 см ±0,0125 см

Фотометр

Фильтровальное колесо содержит оптические фильтры для длин волн 293, 340, 383, 405, 452, 510, 540, 577, 600, 680 и 700 нм.

Источник света

Стандартная вольфрамовая галогенная лампа, работающая при 6,5 А (6,8 В)

Время реакции

1, 3, 4, 5, 10, 15, 21 и 32 минуты

Автоматическая коррекция

Холостые пробы сыворотки, клеток, реагента, изменение точки измерения, автоматическое разбавление

Технологии анализа

LOCI, гетерогенный иммунологический анализ, PETINIA и ACMIA, фотометрия,
потенциометрия (ISE), турбидиметрический метод и технология Emit®

Расчеты результатов анализа

Конечная точка, скорость, множество точек

 

Обработка реагентов

 

Лоток для реагентов

44 положения с охлаждением при температуре от 2 до 8°C (36-47°F)

Емкость реагента в аппарате

44 картриджа с реагентами Flex® плюс 3 электролита QuikLYTE® IMT

Система дозирования

2 зонда с датчиком уровня жидкости

Картриджи с реагентами

Картриджи с реагентами Flex со штрих-кодами для проведения от 15 до 360 тестов

Средний общий реакционный
объем

350–500 мкл на тест

Контроль целостности реагентов

Идентификация реагента по штрих-коду; автоматическое отслеживание и маркировка запасов;
отслеживание и маркировка достоверности результатов калибровки и контроля;
отслеживание реагентов в системе, оставшихся для проведения тестов по номеру партии,
стабильности в аппарате и сроку годности реагента

Стабильность реагента в
аппарате

В зависимости от анализа, до 42 дней

Аналитическая производительность
системы

Среднее количество - 25 200 тестов; максимальное количество - 33 300 тестов

 

Емкость открытой системы

 

Каналы

110 аналитических каналов, включая 10 каналов для пользовательских приложений

 

 

IMT

 

IMT

Косвенное одновременное измерение Na+, K+, Cl-

Объем образца

40 мкл для всех трех тестов

Первичное заполнение

Автоматический цикл первичного заполнения, пользовательская калибровка не выполняется; автоматическое разбавление мочи в соотношении 1:10

Предполагаемый срок использования

1000 образцов или 5 дней, в зависимости от того, какой из периодов наступит раньше

 

Калибровка/проверка качества

 

Установленная периодичность проведения калибровки

До 90 дней, отслеживается программным обеспечением. 500 последних журналов калибровки хранятся в электронном виде, если требуется восстановление системы (начиная с версии программного обеспечения 10.1)

Автоматическая калибровка

Временной интервал, установленный для конкретного анализа или новой партии реагентов

Автоматическая проверка качества

Временной интервал, устанавливаемый пользователем

Просмотр результатов калибровки

Графическое отображение калибровочных кривых

Данные проверки качества

Графическое отображение графика контроля качества (в виде гистограммы или графика Леви-Дженнингса) с отображением Правил Вестгарда; проверка качества в режиме реального времени; пакет инструментов для обеспечения эффективности проверки качества PowerPak™

 

Пользовательский интерфейс/Управление данными

 

Монитор

Сенсорный экран диагональю 17 дюймов с регулировкой по высоте

Рабочий компьютер

Linux, 1 ГБ ОЗУ

Системная документация

Руководство для оператора

Хранилище данных

100 000 тестов пациентов (10 МБ), 100 000 результатов проверки качества (10 МБ), 9000 калибровок ( за 5 лет, 18 МБ)

Автоматическая проверка системы

Время суток, определяемое пользователем

Интерфейс главного компьютера

RS 232C, двунаправленный

Запрос к главному компьютеру

Система направляет запрос в главный компьютер для получения рабочего задания или партии рабочих заданий

Удаленный доступ и обслуживание

Порт Ethernet для удаленного доступа через Siemens Remote Service (начиная с версии программного обеспечения 10.1); модем для удаленной диагностики

 

 

Съемные носители

 

Съемные носители

CD, DVD и USB (начиная с версии программного обеспечения 10.0)

 

Общие технические спецификации

 

Требования к электропитанию системы

115 В переменного тока при 60 Гц (номинальное значение); макс. 11 ампер; потребление 1,3 кВт в рабочем состоянии 230 В переменного тока при 50 Гц (номинальное значение); макс. 5,5 ампер; потребление 1,3 кВт в рабочем состоянии

Требования к воде1

  • Источник подачи питательной воды к прибору под давлением <3,8 бар (<55 фунтов на кв. дюйм)
  • Система подачи питательной воды к прибору должна поддерживать стабильное содержание DO2 от 5 до 8 частиц на миллион²
  • Температура: <35°C (<95°F)
  • Сопротивление: >10 мегаом см
  • Содержание бактерий: <10 колониеобразующих единиц/мл
  • Длина линии подачи воды не должна превышать 3 м (12 футов)

Система водоснабжения

  • Прибор может быть снабжен водоочистителем, который обеспечивает подачу воды.
  • При использовании альтернативной системы водоснабжения вода должна соответствовать техническим требованиям Siemens.

Максимальное потребление воды

5,0 л/час (1,32 галлона/час)

Требования к сливу

40 л/час (10,6 галлона/час)

Размеры

Стандартная эксплуатация: 187 см Ш x 122 см В x 132 см Г (74 дюйма Ш х 48 дюймов В х 52 дюйма Г) С полностью выдвинутым монитором, полностью открытыми крышками и внешним ИБП: 190 см Ш x 191 см В x 155 см Г (75 дюймов Ш x 75 дюймов В x 61 дюйм Г)

Вес

349 кг (770 фунтов)

Соответствие

Соответствует международным стандартам охраны окружающей среды, здоровья и безопасности

Технические характеристики шума

<75 дБА на расстоянии 1 м во время работы

Средняя теплоотдача

1100 Вт/час (3753 БТЕ/час)

Диапазон рабочих температур

18-30ºC (64-86ºF)

Влажность окружающей среды

20-80% (без конденсации)

 

Ссылки:
1. Соответствует определению клинической лабораторной реагентной воды, принятому Институтом стандартов клинической лаборатории (C3-A4, том 26, № 22).
2. Не применяется к клинической лабораторной реагентной воде (CLRW), но требуется для правильной работы прибора